Регистрационный номер: П N014992/03-160713
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: сироп

Состав
5 мл сиропа содержит:
активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества - гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюл оза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г.

Описание
Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3А4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
Сироп Лазолван® (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное,
постнатальное развитие и на роды.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в первом триместре беременности.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.
До клинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: по 5 мл2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Лазолван® в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту;
Редко (0,01 - 0,1 %) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 - 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследованиях с участием 1528 пациентов.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинноследственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Сироп 15 мг/5мл.
По 100 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена или алюминия с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Сироп от кашля Лазолван – это популярный муколитический препарат, который используется в педиатрии и для лечения взрослых. Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению.

Чаще всего назначается сироп при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Также Лазолван представлен в лекарственных формах пероральные таблетки и пастилки и раствора, который применяется для ингаляций.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Лазолван сироп, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Лазолваном можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН – амброксол).

  1. Сироп от кашля содержит 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
  2. Таблетки Лазолван (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.
  3. Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
  4. Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.

Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат.

Для чего применяется Лазолван?

Лазолван применяется для лечения следующих острых и хронических заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением мукоцилиарного клиренса и выделением вязкой мокроты:

  1. Бронхоэктатическая болезнь;
  2. Острый и хронический бронхит;
  3. Хроническая обструктивная болезнь легких;
  4. Пневмония;
  5. Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.


Фармакологическое действие

Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.

Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа. Препарат способен проникать через все защитные барьеры организма.

Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Лазолван применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают:

  • взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 2-3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 2.5 мл 3 раза/сут;
  • детям до 2 лет – по 2.5 мл 2 раза/сут.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл назначают:

  • взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 2.5 мл 2-3 раза/сут.

Таблетки:

  • По 1 табл. (30 мг) трехкратно в сут. Доза может повышаться до 2 табл. (60 мг) дважды в сут.

Пастилки:

  • дети 6-12 л: по 1 пастилке двух-трехкратно в сут;
  • дети от 12 л, взрослые: по 2 пастилки трехкратно в сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению Лазолвана для ингаляций

Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят ингаляции. Исключение – паровые ингаляторы.

  • Детям от 6 лет и взрослым следует проводить 1-2 ингаляции в день, используя для этого по 2-3 мл раствора.

Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % натрия хлорида, соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель.

Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Первый триместр беременности и период лактации;
  2. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  3. Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

  1. Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
  2. Таблетки: с 18 лет.

В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует. Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Побочные эффекты

При всей безопасности основного компонента, сироп или раствор для ингаляции способен спровоцировать развитие некоторых побочных эффектов, даже если принимать его по всем правилам:

  1. В 2-10% случаев у пациентов наблюдается тошнота. У более взрослых детей может отмечаться притупление вкусовых ощущений, снижение чувствительности слизистой ротовой полости.
  2. Аллергия на Лазолван считается крайне редким явлением и проявляется в виде сыпи, крапивницы, отечности тканей. Случаи анафилактического шока единичны.
  3. Очень редко отмечается рвота, понос, боли в животе.

Довести до передозировки средства очень сложно. Правда, это может случиться, если малыш найдет сироп и выпьет сладкую жидкость. Это спровоцирует появление тошноты, рвоты и поноса. Своевременное промывание желудка позволит не допустить более серьезных негативных последствий.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

5 мл сиропа содержит:
активное вещество - амброксол а гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг. калия ацесульфам 5 мг. сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг. глицерол 85% 750 мг. ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

Описание:

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05СВ06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолван ом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пер оральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л, В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется а печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого и пи косвенного неблагоприятного влияния на беременность,эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет : по 10 мл 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лат: по 5 мл 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет : по 2.5 мл 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности а полости рта или глотке;
Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия. рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0,1%) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0.1%)-сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек", зуд*, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях о другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарате на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5мл.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана С.А,
Пратде ла Риба. 50,
08174 Сант Кугатдель Вальес,
Барселона, Испания
или
Дельфарм Реймс.
Рю Колонель Шарбонно 10,
51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Сироп от кашля Лазолван – это популярный муколитический препарат, который используется в педиатрии и для лечения взрослых. Чаще всего назначается сироп при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Также Лазолван представлен в лекарственных формах пероральные таблетки и пастилки и раствора, который применяется для ингаляций.

Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению. Препарат показан при лечении различных заболеваний органов дыхания с клиникой с трудноотделяемой мокроты. Если речь идет о детях, основными показаниями для терапии являются: бронхит, трахеит, бронхиальная астма, пневмония, муковисцидоз. Взрослым лекарственное средство назначается при бронхоэктатической болезни, ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).

Препарат относится к группе вспомогательной терапии.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

Лазолван выпускают в виде двух сиропов для внутреннего применения, одна из которых (30 мг/5 мл) применяется у взрослых пациентов и детей от 6 лет. В инструкции по применению Лазолвана сиропа для детей с дозой 15 мг/5 мл указано, что он может назначаться детям с рождения и взрослым.

Сироп

Сироп 30 мг/5 мл Детский сироп 15 мг/5 мл
Основное вещество Амброксола гидрохлорид
30 мг 15 мг
Вспомогательные вещества 8.5 мг бензойной кислоты, 750 мг глицерола 85%, гиэтеллозы 10 мг, 5 мг калия ацесульфама, 1750 мг сорбитола жидкого, 12 мг ароматизатора землянично-сливочного, 3 мг ароматизатора ванильного, 3031.5 мг воды. 8.5 мг бензойной кислоты, 750 мг глицерола 85%, гиэтеллозы 10 мг, 5 мг калия ацесульфама, 1750 мг сорбитола жидкого, 11 мг ароматизатора ягода лесная, 3047.5 мг воды.
Физико-химические свойства Прозрачный либо почти прозрачный сироп, не имеющий цвета, немного вязкий, с ароматом земляники. Прозрачный либо почти прозрачный сироп, не имеющий цвета, немного вязкий, с ароматом лесных ягод.
Упаковка Сироп по 100 и 200 мл во флаконах из затемненного стекла со стаканчиком мерным, в пачках картонных.
Внешний вид
Цена

Цена сиропа Лазолвана:

190-200 руб.

Таблетки

Таблетки Пастилки
Основное вещество Амброксола гидрохлорид
30 мг 15 мг
Вспомогательные вещества 171 мг лактозы моногидрат, 36 мг кукурузного крахмала высушенного, 1.8 мг диоксида кремния коллоидного, 1.2 мг стеарата магния.

850 мг акации камеди, 370.4 мг сорбитола, 614.8 мг кариона 83, 10 мг масла листа мяты перечной, 2 мг

масла листа прутовидного эвкалипта, 1.8 мг сахарината натрия, 2,4 мг жидкого парафина, 196.6 мг очищенной воды.

Физико-химические свойства Белые либо желтоватые таблетки круглой формы, плоские, имеющие скошенные края, с риской разделительной на одной стороне и гравировкой «67С» и символом фирмы-производителя на другой стороне. Светло-коричневые пастилки, круглые, с ароматом перечной мяты.
Упаковка По 10 табл. в блистерах, по 2 либо 5 блистеров в картонной пачке. По 10 паст. в блистере. В картонной пачке по 1, 2 и 4 блистера.
Внешний вид
Цена № 20 – 160-200 руб. № 20 – 160-180 руб.

Фармакологическое действие

В многократных медицинских исследованиях было установлено, что амброксол увеличивает секреторную функцию дыхательных путей. Вещество ускоряет выработку сурфактанта и активирует цилиарную активность.

Данные эффекты обуславливают усиление тока и движения слизи по дыхательным путям. Таким образом, улучшается транспорт мокроты и значительно облегчается кашель.

Отмечено, что при длительной лечении Лазолваном (2 и более мес.) у пациентов с ХОБЛ уменьшалось количество обострений, а также укорачивалась продолжительность острого периода и длительность лечения антибиотиками.

Фармакокинетика

Для всех форм препарата немедленного высвобождения характерна практически полная, быстрая абсорбция с прямой зависимостью от лечебной дозы в терапевтическом интервале концентраций.

При внутреннем приеме максимальное содержание амброксола в плазме крови отмечается через 1,5-2 часа. При достижении терапевтической концентрации связывание с плазменными белками достигает максимальных 90%. Транспорт амброксола из крови в ткани при внутреннем приеме происходит быстро. Наибольшие концентрации амброксола как раз наблюдаются в легочной ткани.

Порядка 30 % от введенной дозы препарата подвергается эффекту первичного транспорта печенью. Преобладающей изоформой, принимающей участие в превращении амброксола до дибромантраниловой кислоты, является CYP3А4. Оставшаяся часть амброксола подвергается метаболизму в печени, в основном путем глюкуронидации и частичным расщеплением до метаболита дибромантраниловой кислоты и других неактивных веществ.

Т 1/2 составляет 10 часов. Общий клиренс варьируется в пределе 660 мл/мин, при этом на почечный клиренс выпадает порядка 83% от общего клиренса.

Клинически значимого влияния возрастных и половых особенностей на фармакокинетику амброксола не обнаружено, поэтому при выборе дозировки данные признаки не учитываются.

Показания

Препарат показан при болезнях органов дыхания острого и хронического течения, которые сопровождаются выделением вязкой мокроты:

  • ХОБЛ;
  • бронхит острый и хронический;
  • пневмония;
  • астма бронхиальная;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Беременность (1 триместр);
  • Лактация;
  • Дети до 6 лет (сироп 30 мг/5 мл и пастилки) и до 18 лет (таблетки);
  • Непереносимость фруктозы;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к амброксолу и другим веществам препарата;
  • Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для л/ф таблетки).

Беременным во 2 и 3 триместре, людям с печеночной или почечной недостаточностью препарат назначается с осторожностью.

Амброксол доказано проникает через плацентарный барьер. При этом отрицательного (прямого или косвенного) влияния на беременность, внутриутробное развитие плода не установлено. Тем не менее, препарат назначается с осторожностью и в случае, если польза для женщины превышает потенциальные риски относительно влияния на плод. Также амброксол экскретируется с материнским молоком, поэтому не рекомендуют применять препарат в лактационном периоде.

Дозировка

Все описанные формы предназначены для перорального приема, вне зависимости от приема пищи. Таблетки запивают водой. Пастилки рассасывают во рту до растворения.

Сироп 15 мг/5 мл:

  • дети с рождения до 2 л: 2,5 мл двукратно в сут;
  • дети 2-6 л: 2,5 мл трехкратно в сут;
  • дети 6-12 л: 5 мл трех- двукратно в сут;
  • дети от 12 л, взрослые: 10 мл трехкратно в сут.

Сироп 30 мг/5 мл:

  • дети 6-12 л: 2,5 мл двух-трехкратно в сут;
  • дети от 12 л, взрослые: 5 мл трехкратно в сут.

Таблетки

По 1 табл. (30 мг) трехкратно в сут. Доза может повышаться до 2 табл. (60 мг) дважды в сут.

Пастилки:

  • дети 6-12 л: по 1 пастилке двух-трехкратно в сут;
  • дети от 12 л, взрослые: по 2 пастилки трехкратно в сут.

Если симптомы сохраняются более 4-5 дней во время лечения Лазолваном, следует обратиться к доктору.

Побочные эффекты

  • Система пищеварения: часто тошнота, уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – рвота, диспепсия, диарея, боль в эпигастрии, сухость во рту. Редко может отмечаться сухость в горле.
  • Нервная система: часто отмечается нарушение вкуса.
  • Аллергические реакции: редко возможны такие явления, как крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек и другие анафилактические реакции.

Передозировка

При превышении терапевтических доз возможно развитие тошноты, диспепсии, рвоты и диареи. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Сорбитол, который входит в состав пастилок и сиропа, способен оказывать маловыраженное слабительное действие.

Амброксол не оказывает влияния на ЦНС, поэтому применение Лазролвана не ограничивает возможность управления механизмами, автомобилем и т.д.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.

Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.

Аналоги

Аналоги сиропа Лазолван: Амброгексал, Ампробене, Амброксол, Амбросол, Флавамед, Халиксол. Бронхорус.

Острые респираторные заболевания всегда сопровождаются кашлем, насморком, температурой. очень тяжело переносится детьми, поэтому врачи назначают препараты для лучшего отхождения мокроты. Особой популярностью пользуется сироп для детей Лазолван.

Активным компонентом препарата от кашля является амброксола гидрохлорид. Другие вспомогательные компоненты: глицерол, бензойная кислота, ароматизатор, сорбитол и др.

Терапевтическое действие препарата достигается благодаря активному компоненту - амброксолу. обладает секретомоторным и секретолитическим действием на дыхательные пути, что позволяет повысить синтез и стимулировать секрецию. В результате увеличивается выделение слизистого секрета и выводится наружу.

Действие препарата основано на активации гидролизирующих ферментов в клетках желез бронхов, что помогает снизить вязкость мокроты.

Действующее вещество при попадании внутрь разжижает, усиливает и выводит мокроту из бронхов. Препарат Лазолван обладает отхаркивающим и муколитическим действием. Увеличивается процесс секреции мокроты в бронхах и активизируется движение эпителиальных ресничек в дыхательных путях, которые помогают вывести ее из бронхов.

Лазолван является мукорегулятором и способствует выработке сурфактанта, который удаляет слизь с поверхности бронхов и помогает регулировать моторную функцию.

Муколитик применяется для лечения только продуктивного кашля. После приема препарат уменьшается выраженность кашля и состояние больного улучшается. Активное вещество хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и обладает высокой абсорбционной способностью. Концентрация в крови наблюдается через пару часов после того, как ребенок принял сироп внутрь. Действие препарата наблюдается уже через 30 минут. Метаболизм происходит в печени, а выводится лекарственное средство почками.

Форма выпуска, срок годности и хранение

Сироп имеет вязкую консистенцию и имеет приятный ягодный аромат, что удобно давать детям. Реализуется в аптеках в виде сиропа с различной концентрацией действующего вещества — 15 мг и 30 мг. Сироп в темном флакончике может выпускаться объемом 100 мл и 200 мл. В 5 мл сиропа содержание активного вещества амброксола составляет 15 мг.

Также имеются другие лекарственные формы в виде таблеток, капель и раствора для ингаляций. Детям очень удобно давать в виде сиропа и делать ингаляции. Хранить препарат можно в течение 3 лет. Лекарственное средство необходимо поставить в недоступное для детей место. Оптимальная температура для хранения не более 25 градусов. После вскрытия следует плотно закрывать и хранить в прохладном месте.

Когда назначают лекарство?

Сироп назначают при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты

Лекарственный сироп Лазолван применяется для лечения заболеваний дыхательных путей острой и хронической формы, сопровождающиеся отделением мокроты.

Такими заболеваниями являются:

  • (воспаление бронхов).
  • (воспаление легких).
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (наблюдаются структурные изменения в сосудах и легочной ткани).
  • Бронхиальная астма (неинфекционное заболевание дыхательных путей).
  • Бронхоэктатическая болезнь (характеризуется расширением бронхов).
  • Муковисцидоз (наследственное заболевание, при котором поражаются железы внешней секреции и наблюдаются тяжелые нарушения функций органов дыхания).

Препарат также может назначаться для лечения респираторного дистресс-синдрома, который возникает у недоношенных детей и новорожденных. При необходимости Лазолван может применяться при хронической форме назофарингита, ларингита, ларинготрахеита.

В некоторых случаях средство может применяться для лечения хронического ринита и синусита.

Используется лекарственное средство в предоперационном периоде и после операции для проведения санации бронхиального дерева.

Дозировка для детей и особенности применения

Перед применением Лазолвана необходимо ознакомиться с инструкцией. Средство принимают внутрь. Важно соблюдать правила дозировка, чтобы избежать передозировки. Доза назначается с учетом возраста больного.

Принимать можно детям с рождения.

  • Детям до 2 лет дают лекарственное средство в дозировке около 2,5 мл утром и вечером, что соответствует 2,5 чайной ложки.
  • Дети старше 2 лет и до 6 лет должны принимать по 2,5 мл 3 раза в сутки.
  • От 6 и до 12 лет дозировку увеличивают до 5 мл или 1 чайную ложку и прием разделяют на 2-3 раза.
  • Подростки и взрослые должны принимать по 10 мл трижды в день. Это соответствует двум чайным ложкам.

Такую дозировку следует соблюдать только по указанию врача. По истечении 3-4 дней уже наблюдается улучшается, но если состояние не улучшается, то необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Следует отметить, что Лазолван нельзя принимать с другими препаратами, которые подавляют кашлевой рефлекс и содержащие кодеин. При сочетании Лазолвана и антибиотиков, то действие последних усиливается. Эффективным лечебным действием обладает Лазолван вместе с муколитическими средствами на растительной основе.

Противопоказания и побочные реакции

Использовать препарат от можно не во всех случаях. Запрещается принимать сироп при беременности в первом триместре, в период лактации. Нельзя использоваться Лазолван при непереносимости фруктозы, лактозы, а также при нехватке лактазы.

В двух последних триместрах беременности препарат используют с осторожностью. Людям с почечной и печеночной недостаточностью принимают препарат только по назначению врача.

Лазолван хорошо переносится детьми, однако при неправильном применении лекарственного препарата могут наблюдаться побочные реакции. Во время приема Лазолвана возможны следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, расстройства вкуса. Перечисленные побочные явления появляются достаточно часто. Довольно редко наблюдается сухость во рту, диарея, сухость в горле, абдоминальная боль.

Побочные реакции могут появиться со стороны кожи и иммунной системы. Может появиться крапивница, зуд, высыпания на коже, а в некоторых случаях ангионевротический шок, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

При любых побочных реакциях необходимо прекратить употребление препарата и посетить врача.

При передозировке препаратом появляется диарея, тошнота или рвота, боль в животе. Необходимо провести симптоматическую терапию. Если после приема препарата в завышенной дозе в течение 1-2 часов наблюдаются симптомы передозировки, то следует вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Аналоги сиропа для детей

Производителем является немецкая компания. Отличается данный препарат высокой стоимостью, поэтому многие пытаются заменить отечественным аналогом.

Из отечественных производителей Лазолван можно заменить следующими препаратами:

  • Флавамед
  • Бронхорус
  • Амброгексал
  • Амбросан

Указанные лекарственные средства используют для лечения кашля и заболеваний, сопровождающиеся отхождением мокроты. Следует отметить, что препараты выпускают в нескольких лекарственных формах - таблетках, каплях, растворах для проведения ингаляций.

Другие препараты по действующему веществу - Ремеброкс, Мукоброн, Халиксол и др.

Муколитики могут иметь в своем составе несколько действующих компонентов. Они взаимно усиливают друг друга, что оказывает выраженное терапевтическое действие. Комбинированные лекарственные средства с отхаркивающим действием: , Аскорил.

  • Коделак Бронхо относится к муколитическим средствам с тремя действующими веществами: амброксол, экстракт чабреца и натрий глицирризинат. Разрешено к использованию детям с двух лет.
  • В основу Аскорила входят: бромгексин, рацементол, сальбутамол, гвайфенезин. Активно применяется в составе комбинированной терапии.

Больше информации об отхаркивающих препаратах можно узнать из видео:

Если имеется гиперчувствительность к активному веществу, то могут назначать препараты с другими веществами - ацетилцистеином, карбоцистеином, бромгексином.

Лекарственных средств с муколитическим действием достаточно много, поэтому перед тем как заменять Лазолван на другой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельно использовать средства категорически запрещается, так как могут наблюдаться различные побочные реакции и можно нанести вред организму.